英国曼彻斯特大学伯恩斯(Burns)等的研究显示,加兰他敏可安全地应用于老年重度阿尔茨海默病(AD)患者,并可改善其认知功能,但未能显著改善总体日常生活能力。相关论文参见《柳叶刀—神经病学》(Lancet Neurology)杂志。 2009,8(1):39]。
该随机双盲对照研究(SERAD研究)纳入407例重度AD患者,其平均年龄84岁,简易精神状态量表(MMSE)评分为5~12分。参试者随机接受加兰他敏(滴定剂量至24 mg/d,207例)或安慰剂治疗(200例)6个月,研究者以严重损害量表(SIB)和最小数据集—日常生活能力量表(MDS—ADL)分别对患者的认知功能和日常活动能力进行评估。
结果显示,加兰他敏组平均SIB评分增加了1.9分,而安慰剂组降低了3.0分(P=0.006)。两组平均MDS—ADL评分分别降低了1.2分和1.6分(P=0.383)。在SIB评估中,加兰他敏组在记忆、行为和视觉空间能力等指标方面均显著优于安慰剂组。加兰他敏组和安慰剂组分别有88%和89%的患者发生了不良事件(多为轻度至中度),两组死亡的比例分别为4%和11%。
阿尔茨海默病(AD)可导致脑细胞死亡,引发的主要临床症状包括记忆受损和定向力障碍。其病因至今尚未明了,可能与大脑中不溶蛋白性斑块(淀粉状蛋白,蓝色)的形成以及神经递质乙酰胆碱水平的降低有关。